马鞍山市人民医院2026年8月公布药械代表接待管理办法

适用对象与备案要求

马鞍山市人民医院于2026年8月14日公布药械代表接待有关事项，依据国家七部委《医药代表管理办法》制定。该院所称药械代表包括医药代表和器械耗材代表，其中医药代表须在全国统一的医药代表备案平台完成备案，器械耗材代表参照医药代表的合规监管标准统一管控。

与该院有业务往来的药械生产经营企业或其代理机构，应主动向医院药事科或医学装备科登记备案企业药械代表相关信息。药械代表首次预约时须完成院内备案登记；信息发生变动的，须在30日内完成院内备案的更新或注销。

预约与接待流程

接待实行预约制，执行三定三有，即统一规定接待时间、接待地点、接待人员，有接待预约、接待流程、接待记录。药械代表需至少提前1个工作日向药事科或医学装备科提出预约申请，提交代表姓名、联系电话、来访日期、涉及专科、企业名称及介绍内容等信息，由两科根据实际情况决定是否安排接待。预约成功后须携带本人有效身份证件及企业正式授权文书，在规定时间到指定地点接受接待；无备案、无授权、资质不符人员一律不予接待。

三类来访的接待安排

• 开展药品学术推广活动的医药代表：需事先获得医院同意，首次开展学术推广的还须完成登记并提供相关证明文件；按预约时间先后，在每周四于秀山院区行政楼107阳光接待室依次接待，由药事科及相关科室负责人或其指定人员负责，至少两人在场。
• 开展技术指导和项目合作的药械代表：经预约后由药事科和医学装备科根据实际工作需要安排接待时间、地点、人员；临床试验项目工作人员由医院临床试验办公室安排接待。
• 药品、医疗设备、医用耗材的供货、对账人员：活动场所仅限于药库或医学装备科库房。

失约与违规处理

预约成功后未按时到达且未提前告知取消的，累计失约三次将被暂停预约接待三个月；因特殊情况无法赴约的，应至少提前半个工作日取消预约，重新接待需再次按流程预约。

药械代表违规在医疗重点区域擅自活动、在非接待时间和地点私下接触医务人员，或开展推销、统方等违规行为的，首次发现给予警告，第二次约谈涉事企业或代理机构，第三次列入医院黑名单，停止使用其代理的药品、器械产品3至6个月，并禁止该代表进入医院；涉嫌商业贿赂、诈骗犯罪的移送公安机关处理。医务人员在规定时间和地点外违规接触药械代表的，一经发现给予约谈、警示谈话、待岗或暂停处方权等处理。医院同时建立企业及药械代表的诚信记录档案，记录诚信守规行为和违规不良行为。

信息来源：马鞍山市人民医院